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一文浅谈超纯水器在制药行业中的应用
时间:2022-01-04 点击次数:51
     在制药生产过程中,为提高制药质量,我国对于制药用水的要求越趋严格。在药品生产时对于用水要求严格,甚至需要达到无菌的标准。今天,小编就和大家说说超纯水器在制药行业中的应用。
    水在制药生产的过程中会直接影响药品的质量,药品生产企业需确保制药用水的质量符合药店要求。在2020年12月30日起实施的2020版《中国药典》便收录了“纯化水”,“注射水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标,对于制药用水提出更为高的要求。
    在新版药典中,对于制药纯化水的质量要求虽然没有明确规定具体用哪一种制备方式,但其明确要求纯化水制备需要使用符合标准的饮用水作为原水、经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得,并且新版药典对于纯化水性状、PH值、硝酸盐、电导率、总有机碳等指标均做了规定。
    在新版药典实施后,18.2MΩ的水质仅是高标准的仪器用水要求的门槛;TOC、重金属杂质含量等指标需要全盘考虑,综合评估,对于ICP-MS用水,一方面,水质需要达到超纯水标准外,另一方面,产水中金属杂质的含量也需要达到ppt乃至亚ppt水平。
    实验室超纯水机以城市自来水为源水,一机多用,能同时制备满足各类实验室用水需求的RO纯水和UP超纯水。设备操作简单、运行成本低、水质达到国内外多项用水标准,并且符合生化分析实验、血液分析实验、HPLC、TOC等多种实验用水需求。
    超纯水器作为制药行业药品生产中物料投入到转化成药品全过程的重要载体,对药品生产质量和效率产生直接影响。因此,为更好的适应新版药典需求,生产出高质量、高标准的纯化水,我们在选购设备时需综合考虑其适用性、方便性和抗污染性,以确保实验的准确性。

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